诺和诺德“明星家具”诺和盈在华上市迎来新进展!
近日,记者探望了上海部分私立医疗机构,多位责任主谈主员示意,诺和盈仍是到货,计议的客户较多。同期记者在好意思团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。
业内东谈主士示意,GLP-1(胰高糖素样肽-1)仍是成为环球减肥药研发的中枢靶点。当今已有华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家国内企业布局。从研发趋势来看,长效化、多靶点和口服药物成为GLP-1药物研发的中枢观点。
诺和盈商谈判增多
诺和盈又被称为“减肥版”司好意思格鲁肽。诺和诺德于本年6月书记,国度药品监督惩处局(简称“国度药监局”)批准了诺和诺德研发分娩的诺和盈(用于始终体重惩处的司好意思格鲁肽打针液)在中国的上市央求。此前其司好意思格鲁肽打针剂的降糖适合症于2021年在国内获批。
近日,诺和诺德书记与温暖家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动互助。11月14日,记者探望了上海部分私立医疗机构,位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部关系责任主谈主员告诉记者:“近期计议诺和盈的客户比较多,客户不错在线上提前预订,然其后咱们这边面诊,要合适适合症才不错使用。”
“因为之前好多东谈主仍是了解了‘降糖版’司好意思格鲁肽,是以商谈判很大,咱们这边诺和盈仍是到货了。”位于上海徐汇区的上海童康门诊部关系责任主谈主员说。
同期,记者不雅察到一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。记者日前计议了好意思华沃德医疗的客服,该客服称,诺和盈预测下周至货,当今好意思华沃德医疗提供减重评估套餐,价钱为880元,该套餐包括大夫健康评估、体脂代谢训诫、糖代谢训诫、甲状腺查抄等。爱康门诊的一位责任主谈主员告诉记者,当今门诊的减再版司好意思格鲁肽评估套餐,价钱为998元。凭证查抄缱绻,医师面诊评估后,若合适适合症,将制定个性化减重决策。
在复旦大学附属中山病院内分泌代谢科,一位年青女士对记者示意:“我的体首要概180斤,之前尝试过通顺减肥,遵循不太好,传闻诺和盈快到货了,思来计议一下。”
复旦大学附属中山病院内分泌科副主任、痴肥脂肪肝亚专业主任卞华告诉记者,当今“减肥版”司好意思格鲁肽主要用于成东谈主减肥,适合症包括运转体格质料指数BMI跳跃30kg/m²,或在27kg/m²至30kg/m²之间且存在至少一种体重关系并吞症,举例高血糖、高血压、血脂相配等。合适适合症的患者需要私费使用诺和盈。
“值得珍惜的是,包括司好意思格鲁肽在内的GLP-1欣喜剂存在一定的不良反馈,可能会加多患胰腺炎、胃轻瘫以及肠结巴等胃肠谈疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或眷属史、MEN2(多发性内分泌腺瘤病2型)、胃轻瘫、肠结巴等患者不恰当使用。”卞华示意,生计阵势侵略是痴肥治愈惩处的基石,药物治愈在痴肥的惩处中发扬伏击作用。保执理思体重,健康生计阵势是要津。
多家药企布局GLP-1赛谈
昨年以来,国度药监局批准了多个用于减重适合症的GLP-1类药物。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽打针液(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽打针液(商品名:菲塑好意思)用于痴肥或超重适合症的上市许可央求先后获批。
本年6月,用于始终体重惩处的诺和盈在中国获批。紧接着,7月,礼来替尔泊肽打针液(商品名:穆峰达)始终体重惩处新适合症取得国度药监局批准。替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体欣喜剂。
在德邦证券看来,GLP-1研发赛谈仍是高度内卷,但比较于司好意思格鲁肽与替尔泊肽,绝大无数革命GLP-1品种仍然处于研发前期,研发进展大部分处于临床I期和Ⅱ期,干预Ⅲ期品种较少。将来疗效凸起的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。
GLP-1管线研发方面,华东医药日前在2024年三季度事迹交流会上示意,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体欣喜剂HDM1002,已完成用于超重或痴肥东谈主群的体重惩处适合症Ⅱ期临床相干一起入组,预测于2024年第四季度进行pre-Ⅲ期一样;同期已完成糖尿病适合症Ⅱ期临床相干首例受试者入组。
甘李药业近日书记公司自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体欣喜剂(GLP-1 RA)GZR18片在中国健康受试者中的I期临床践诺取得积极限制。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新式GLP-1/GIP双受体欣喜剂。恒瑞医药日前示意,跟着HRS9531的Ⅱ期临床联所有这个词据的接踵线路,HRS9531在减重、降糖等疾病畛域的治愈遵循冉冉突显,将来有望为中国的痴肥东谈主群及2型糖尿病东谈主群带来新的治愈遴荐。
信达生物先容,公司革命家具玛仕度肽手脚环球首个讲述上市的GCG/GLP-1双靶欣喜剂,是一款“自然双靶、燃脂护肝、优质减重、空洞获益”的冲突性减重降糖药物,当今减重和2型糖尿病适合症上市央求已获国度药监局药品审评中心受理。
三大研发趋势
从研发趋势来看,招商银行研报示意,长效化、多靶点和口服药物仍是成为GLP-1药物研发的中枢观点。其中,长效化不错增强患者使用方便度;多靶点、药物联用等是从快速减重和增肌等需求起程;口服药物则不错为患者提供更多使用遴荐。
具体到国内口服GLP-1药物设立进展方面,国投证券示意,当今已有多家国内企业布局的多个家具干预临床设立阶段。其中,外资企业礼来的Orforglipron胶囊已在Ⅲ期临床阶段,恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已最初干预Ⅱ期临床阶段,德贤明药、翰森制药、信立泰等已在I期临床阶段。
市集方面,GLP-1药物环球市集空间广大。招商银行研报指出,环球2023年GLP-1药物在减重方面的销售额跳跃80亿好意思元。GLP-1药物的快速放量,带动环球减重药物市集畛域快速增长。2030年国内GLP-1药物减重适合症销售畛域有望超200亿元。
我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO(公约研发分娩组织)公司,下贱的减肥药物研发和制药企业。华鑫证券分析称,国内GLP-1药物参与企业繁多,GLP-1药物市集有望快速翻开,预测将带动关系CDMO及上游市集需求。